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国家药监局宣布:中药饮片全国大整治!

2018-09-05 17:14 来源:赛柏蓝

 

 

       8月31日,国家药监局发布《中药饮片质量集中整治工作方案》。

 

 

       最严整治,严查生产、流通,加大抽检频次

 

       严查源头。重点查处中药材进厂把关不严,使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材生产中药饮片;超范围生产中药饮片;购买非法中药饮片改换包装出售;出租出借证照,将中药饮片生产转包给不法分子等违法违规行为。

 

       严查流通。重点查处为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件;非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片;超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为。

 

       严查不合格中药饮片。重点抽检中药饮片掺杂使假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留等项目。加大中药饮片抽检力度,针对重点区域和重点品种加大抽检频次。

 

       一查到底,追究直接负责人

 

       国家药监局要求,凡是检验不合格的中药饮片,对其产品来源坚决一查到底。对于违法违规行为和检验不合格的产品,检查检验结果依法依规公开曝光。既要曝光违法违规的中药饮片生产经营企业,也要曝光不合格中药饮片的使用单位。

 

       对违法案件的处理,既要处罚违法的生产经营使用单位,也要依法追究单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员的责任。

 

       9月开始,为期一年

 

       2018年8-9月,动员部署;2018年10月-2019年9月,开始整治,对违法违规行为坚决查处,2019年10月底前必须完成整治工作的总结。

 

       与此同时,国家药监局表示,要严格中药饮片生产企业准入标准,严格核定中药饮片企业炮制范围;按照国家局发布的《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》修订省级中药饮片炮制规范。

 

       推进全国中药饮片炮制规范的制定,修订发布中药材生产质量管理规范(GAP),研究推进实施GAP备案管理等工作。

 

       局长把脉中药饮片,开出严查“药方”

 

       酝酿了4个月,终于来了。

 

       4月26日,国家药监局局长焦红主持召开“中药饮片监管工作座谈会”,把脉问诊中药饮片质量管理。当时,有与会专家提出了中药饮片的诸多问题。

 

       过去十余年以来,我国中药饮片行业抓住中药发展机遇实现高速增长,市场规模从2007年的242亿元增长到2016年的近2000亿元人民币,年均增速达26%,领跑医药工业。

 

       但近年来中药饮片市场已成“重灾区”,假冒伪劣、鱼龙混杂情况频发,不合格的报告更是被屡次曝光。

 

       国家药监局此次对中药饮片各个环节违法、违规的严查,其实是对这个蓬勃产业的保护。

 

       国家高层提倡中西医并重,中药饮片还有不占药占比的政策红利,质量的确应该提高。